Для застосування ставки 7 відсотків з податку на додану вартість необхідно керуватися постановою Кабінету Міністрів України від 01 липня 2014 року № 216 «Про затвердження переліку медичних виробів, операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України яких підлягають обкладенню податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків». Ця постанова набрала чинності з 2 липня 2014 року.
З метою правильного застосування ставки 7 відсотків до операцій з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України, рекомендуємо користуватися Технічними регламентами щодо медичних виробів, які затверджені постановами КМУ від 02.10.2013 №753, 754 та 755.
Крім цього, обов’язковим документом, який підтверджує належність продукції до медичних виробів, є свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію медичного виробу. Необов’язковими документами є декларація про відповідність та заява про медичні вироби особливого призначення.
Порядок державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення затверджено постановою КМУ від 9.11.2004р. № 1497. Згідно з п. 3 цього Порядку державну реєстрацію медичних виробів здійснює Державна служба України з лікарських засобів, яка на підставі відповідного рішення включає до Державного реєстру перелік медичної техніки та виробів медичного призначення, а заявнику видається свідоцтво про державну за встановленим зразком. Реєстр розташовано на веб-порталі МОЗ України за адресою: www.moz.gov.ua, а пошукова система реєстру - на веб-сайті Держлікслужби України за адресою:http://portal.diklz/gov.ua/PublicSite/PUB/VMList.aspx.
Для визначення переліку медичних виробів необхідно керуватися в роботі листами Міністерства охорони здоров’я України від 10.07.2014 №18.02-04/4041/1563-ф-14, ДФС від 21.07.2014 р. N 29/7/99-99-19-04-01-17 «Про оподаткування медичних виробів» та від 19.08.2014 № 2316/7/99-99-19-03-02-17.
